Die National Institutes of Health kündigten am 3. September Versuche für einen Zika-Impfstoff an, nur wenige Tage nachdem Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens eine Reisewarnung in den Vereinigten Staaten herausgegeben hatten, nachdem das Virus in Florida vor Ort übertragen worden war. Die Versuche finden über 44 Wochen statt und es werden 80 Freiwillige im Alter von 18 bis 35 Jahren benötigt. Können Sie sich freiwillig für die Zika-Impfstoffversuche melden?
Die Studien finden in drei klinischen Zentren statt - eines in Bethesda, Maryland; eine an der University of Maryland in Baltimore; und eine in der Hope Clinic of Emory in Georgia. Anne Oplinger, Sprecherin des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, teilte Romper mit, dass der Bethesda-Standort bereits vollständig registriert ist, während die anderen beiden Standorte noch nicht mit der Rekrutierung begonnen haben. Sie fügte hinzu, dass Emorys Website "möglicherweise schon nächste Woche eröffnet wird".
Das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten, das Teil des Nationalen Gesundheitsinstituts ist, hat die Sicherheit des Impfstoffs der Öffentlichkeit zugesichert. "DNA-Impfstoffe enthalten kein infektiöses Material - sie können also nicht dazu führen, dass sich eine geimpfte Person mit Zika infiziert - und haben sich in früheren klinischen Studien für andere Krankheiten als sicher erwiesen", heißt es in der Pressemitteilung der Organisation vor der Studie.
Dies bedeutet, dass der Impfstoff statt einer abgeschwächten Version des Zika-Virus eine DNA-Scheibe enthält, die als Plasmid bezeichnet wird. Das Plasmid enthält Gene, die den Körper dazu veranlassen, bestimmte Zika-Virus-Proteine zu produzieren, die das Immunsystem alarmieren.
Die US-Regierung ist nicht die einzige, die einen Test zum Testen eines Impfstoffs gegen Zika beim Menschen startet. Am 29. August kündigte Inovio Pharmaceuticals ihren Plan an, einen Zika-Impfstoff bei 160 Menschen in Puerto Rico zu testen, der von der US-Regierung schwer getroffen wurde Virus. Dies ist der zweite Versuch an Menschen; Die erste Studie, die im Juni durchgeführt wurde, hatte 40 Freiwillige und wird nicht mehr rekrutiert.
Laut einer Pressemitteilung erhalten Freiwillige für die Studie des National Institute of Health die Impfung durch einen "nadelfreien Injektor", der die Impfflüssigkeit in den Armmuskel drückt. Die 80 Teilnehmer werden in Gruppen aufgeteilt:
Die Hälfte der Teilnehmer erhält acht Wochen oder 12 Wochen später eine zusätzliche Impfung. Die übrigen Teilnehmer erhalten zwei zusätzliche Impfungen: Eine Gruppe von 20 Teilnehmern erhält in der vierten Woche einen zweiten Impfstoff und in der achten Woche einen dritten Impfstoff. Die andere Gruppe von 20 Teilnehmern erhält in der vierten Woche einen zweiten Impfstoff und in der 20. Woche einen dritten Impfstoff.
Die nächsten Schritte umfassen eine Studie an 2.400 bis 5.000 Personen in Gebieten mit hoher Zika-Infektion, in der geprüft wird, ob die Wahrscheinlichkeit einer Infektion bei den Geimpften geringer ist als bei den Ungeimpften. Dies wird bereits im Januar stattfinden, sagte der Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten von Anthony Fauci. Die zweite Phase der Studien wurde nicht finanziert, und Zika-Studien werden möglicherweise eingestellt, wenn die Regierung keine staatliche Hilfe leistet, sagte Fauci in einem von Research America moderierten Interview.
Das Zika-Virus wird hauptsächlich durch den Stich infizierter Mücken übertragen. Das Virus ist für schwangere Frauen besonders gefährlich, da es Geburtsfehler wie Mikrozephalie verursachen kann, bei denen Babys mit ungewöhnlich kleinen Schädeln geboren werden.
Die derzeitige erste Phase der Studie schließt Frauen aus, die schwanger sind, stillen oder die planen, innerhalb von 12 Wochen nach Beendigung der Studie schwanger zu werden. "Das Ziel des Impfstoffs werden Frauen im gebärfähigen Alter und ihre Sexualpartner sein", sagte Fauci gegenüber CNN, "um ihre ungeborenen Kinder vor Geburtsfehlern zu schützen."
