Die Anforderungen der Schule und des Alltags können für Kinder mit ADHS im Kindesalter frustrierend sein, aber es gibt jetzt neue Hoffnung auf eine wirksame Behandlung am Horizont. Am 19. April genehmigte die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA das erste Gerät zur Behandlung von ADHS bei Kindern mit einem scheinbar sicheren und benutzerfreundlichen System, das eine willkommene Linderung bieten könnte.
Das Gerät heißt Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation System (eTNS) und wird laut CNN vom Gerätehersteller NeuroSigma vertrieben. Eine Ankündigung der FDA beschrieb es als ein Gerät in Handygröße, das eine Verbindung zu einem Patch herstellt, der sich direkt über den Augenbrauen des Benutzers befindet. Das Gerät "erzeugt einen schwachen elektrischen Impuls … an die Äste des Trigeminusnervs, der therapeutische Signale an Teile des Gehirns sendet, von denen angenommen wird, dass sie an ADHS beteiligt sind."
Das System ist für Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren gedacht, die laut USA Today keine Medikamente gegen ihre Erkrankung einnehmen, und das eTNS "sollte zu Hause unter Aufsicht einer Pflegekraft während der Schlafphasen verwendet werden", so die FDA.
Richard Gallagher, PhD, Associate Professor für Kinder- und Jugendpsychiatrie an der New York University, sagte in einer Erklärung gegenüber Romper, dass die "Ankündigung der Zulassung für eine neue Form der Behandlung von ADHS im Kindesalter aufregend ist".
Gallagher fuhr fort: "Kinder, die von dieser Krankheit betroffen sind, und ihre Familien stehen zu Hause, in der Schule und in sozialen Situationen vor vielen Herausforderungen. Jede Ergänzung des Instrumentariums für wirksame Behandlungen (einschließlich Medikation, spezialisierter Verhaltenstherapien wie Verhaltensmanagementtraining und Training der organisatorischen Fähigkeiten)) ist willkommen."
Carlos Peña, Ph.D., Direktor der Abteilung für neurologische und physikalische Medizinprodukte im FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit, sagte in der Pressemitteilung der FDA, dass "dieses neue Gerät eine sichere, nicht-medikamentöse Option für die Behandlung von ADHS bietet bei pädiatrischen Patienten durch die Verwendung von milden Nervenstimulation, "nennt es" eine Premiere seiner Art."
Das eTNS-System wurde von Forschern der UCLA entwickelt, die laut Monarch die Vagusnervstimulation zur Behandlung von Epilepsie untersuchten. Die externe Nervenstimulation wird seit mehr als einem Jahrzehnt zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt.
Wie die FDA in ihrer Pressemitteilung zur Zulassung des Produkts erklärte, wurde die erste Studie zum Nachweis der Wirksamkeit von eTNS an 62 Kindern mit mittelschwerer bis schwerer ADHS durchgeführt. Nach vierwöchiger Anwendung sanken die Werte auf der ADHS-RS-Skala, die laut FDA zur Messung des Schweregrads und der Häufigkeit von ADHS-Symptomen verwendet wurden, einschließlich Konzentrationsschwierigkeiten und Aufmerksamkeit, von 34, 1 auf 23, 4 Punkte.
Gallagher warnt jedoch davor, dass weitere Untersuchungen durchgeführt werden müssen, bevor die Behandlung zur Routine wird. "Die Tatsache, dass eine gezielte Hirnstimulation vielversprechend genug ist, um von der FDA genehmigt zu werden, zeigt, dass diese erste Studie fundiert ist", sagte er. "Weitere Untersuchungen mit mehr Probanden und Replikationstests müssen jedoch durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass diese Behandlung in den Behandlungsstandard aufgenommen werden kann."
Dieses Gerät darf laut FDA nicht bei Kindern unter 7 Jahren und bei Kindern mit implantierbarem Schrittmacher oder aktiv implantierbaren Neurostimulatoren angewendet werden. Patienten mit Insulinpumpen sollten eTNS auch nicht verwenden und es sollte auch nicht in der Nähe von Mobiltelefonen verwendet werden, da geringe elektromagnetische Energien das Gerät unterbrechen können. Nebenwirkungen könnten Müdigkeit oder Schläfrigkeit, zusammengebissene Zähne, Kopfschmerzen und gesteigerter Appetit sein, so die FDA.
Derzeit ist das System nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und laut ScienceTimes derzeit nicht versichert. Die anfänglichen Kosten belaufen sich auf 1.000 USD.
Wenn Ihr Kind mit ADHS kämpft - laut CDC haben ungefähr 5 Prozent der Kinder ADHS -, schadet es nicht, mit Ihrem Kinderarzt zu sprechen, um herauszufinden, ob eTNS eine nützliche Therapie sein könnte. Und wenn mehr Forschung betrieben wird, werden die Versicherungsunternehmen hoffentlich bald den Bedarf und die Nachfrage nach einer solchen Behandlung decken.
