Nach einem landesweiten Rückruf eines im Dezember herausgegebenen gemeinsamen Medikaments für Säuglinge gab die Food and Drug Administration (FDA) in dieser Woche bekannt, dass sie zusammen mit dem Pharmaunternehmen ihren Anwendungsbereich ausweiten und mehr vom Markt nehmen wird. Am 29. Januar erweiterte die FDA ihren Rückruf von Ibuprofen-Babys, das in beliebten Geschäften im ganzen Land verkauft wird. Hier finden Sie alles, was Eltern wissen müssen.
Das in New Jersey ansässige Pharmaunternehmen Tris Pharma hat einen erweiterten freiwilligen Rückruf seines bei Walmart und CVS verkauften flüssigen Ibuprofens aus Sicherheitsgründen gemäß der Rückrufmitteilung der FDA veröffentlicht. Das Unternehmen hat dieses Produkt zunächst in beiden Verkaufsstellen sowie in Family Dollar zurückgerufen, die anscheinend nicht an diesem jüngsten erweiterten Rückruf im Dezember 2018 beteiligt waren. Jetzt hat Tris Pharma dem Rückruf von Ibuprofen Oral Suspension Drops drei neue Chargen hinzugefügt USP, 50 mg pro 1, 25 ml.
Das Problem hinter dem Rückruf ist die Konzentration von Ibuprofen in diesem Medikament; Es besteht die Gefahr, dass die Dosierung zu hoch ist und Säuglinge, die die Suspension zum Einnehmen einnehmen, krank werden können. "Säuglinge, die bereits anfällig für die schädlichen Wirkungen von Ibuprofen sind, haben möglicherweise ein etwas höheres Risiko, wenn sie Medikamente aus einer betroffenen Flasche erhalten", heißt es in der Rückrufbenachrichtigung der FDA. "Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass Säuglinge, die möglicherweise anfälliger für eine höhere Wirkstoffkonzentration sind, anfälliger für bleibende NSAR-assoziierte Nierenschäden sind."
Die FDA stellte fest, dass festgestellt wurde, dass einige Einheiten des erweiterten Rückrufs Ibuprofen in einer Menge von bis zu 10 Prozent "über der angegebenen Grenze" enthalten. Wenn einem Kind Tropfen mit einer höheren Ibuprofenkonzentration verabreicht werden, kann es laut NBC News zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Magenblutungen und Nierenschäden kommen. Glücklicherweise sind der FDA und Tris Pharma keine "schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse" im Zusammenhang mit diesem Rückruf bekannt.
Romper's Kommentare von Walmart und CVS zum erweiterten Rückruf wurden nicht sofort zurückgesandt. Tris Pharma gab jedoch in einer Pressemitteilung bekannt, dass es "seinen Kunden durch eine dringende Rückrufbenachrichtigung benachrichtigt und die Rückgabe von zurückgerufenen Produkten von Einzelhändlern und Händlern veranlasst hat". Das Unternehmen erklärte auch, dass "Einzelhändler den weiteren Vertrieb der betroffenen Lose einstellen sollten."
Zuvor hatte Family Dollar Romper in einer Erklärung im Dezember mitgeteilt, dass sie über den Produktrückruf informiert sind und diese einhalten.
Der ursprüngliche Rückruf dieser Ibuprofen-Suspensionstropfen zum Einnehmen umfasste drei Chargen, und jetzt wurden drei weitere hinzugefügt. Nach Angaben der FDA finden Sie hier die vollständige Liste der zurückgerufenen Produkte:
CVS: Wird unter dem Label "CVS Health" verkauft und enthält die Chargennummern 4718 (Ablaufdatum: Dezember 2019), 00717006A (Ablaufdatum: Februar 2019) und 00717024A (Ablaufdatum: August 2019).
Walmart: Wird unter dem Markennamen "Equate" verkauft und die betroffenen Chargennummern umfassen 00717005A (Ablaufdatum: Februar 2019), 00717009A (Ablaufdatum: Februar 2019), 00717015A (Ablaufdatum: April 2019) und 00717024A (Ablaufdatum): August 2019).
Familiendollar: Zuvor angekündigt, verkauft unter dem Label "Family Wellness" mit der Chargennummer 00717024A (Verfallsdatum: August 2019).
Für weitere Informationen zum Rückruf oder wenn Ihr Kind durch den Konsum eines zurückgerufenen Produkts nachteilige Auswirkungen hat, können Kunden Tris Pharma montags bis freitags von 8.00 Uhr (EST) bis 17.00 Uhr (PST) unter der Rufnummer 732-940-0358 anrufen. Und wenn Sie unmittelbare Bedenken haben, sollten Sie sich unbedingt an Ihren Arzt wenden.
