Zuhause Gesundheit Was kostet Zulresso? Die von der FDA zugelassene medikamentöse Behandlung von postpartalen Depressionen weist Einschränkungen auf
Was kostet Zulresso? Die von der FDA zugelassene medikamentöse Behandlung von postpartalen Depressionen weist Einschränkungen auf

Was kostet Zulresso? Die von der FDA zugelassene medikamentöse Behandlung von postpartalen Depressionen weist Einschränkungen auf

Anonim

Im vergangenen Monat genehmigte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration unter dem Markennamen Zulresso, USA Today, erstmals eine medikamentöse Behandlung speziell für Frauen, die an einer postpartalen Depression leiden. Die Nachricht von einer solchen Behandlung klingt ermutigend, ist aber mit Einschränkungen verbunden, wie zum Beispiel dem Preis. Und wie viel Zulresso kosten wird, kann dazu führen, dass die von der FDA zugelassene Arzneimittelbehandlung für viele Frauen unerreichbar ist und nur einer ausgewählten, privilegierten Gruppe zur Verfügung steht.

Nach Angaben der American Psychological Association scheint Zulresso, der Markenname für das Medikament Brexanolon, ein wichtiger Durchbruch zu sein, da in den USA bis zu einer von sieben Frauen an einer postpartalen Depression leidet. Wie NPR berichtete, kann das von der FDA zugelassene Medikament viel schneller wirken als herkömmliche Behandlungen, die Wochen in Anspruch nehmen können. Klinische Studien zeigten, dass Zulresso innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung wirksam werden kann.

Diese Behandlung ist jedoch weder einfach noch für die meisten Menschen derzeit erschwinglich. Mit einem Preis von 34.000 US-Dollar pro Behandlung wird diese neue Behandlung nach Angaben der New York Times für die meisten Frauen wahrscheinlich unerreichbar sein. Wie die New York Times berichtete, leiden Frauen aus niedrigeren sozioökonomischen Gruppen außerdem häufiger an postpartalen Depressionen, und Zulresso wäre für sie noch weniger eine Option.

"Diejenigen, die die höchsten Raten postpartaler Depressionen haben und die am meisten davon profitieren würden, fürchte ich, dass der Zugang zu ihnen eingeschränkt sein wird", sagte Dr. Maria Musik, Professorin an der Abteilung für Psychiatrie und Geburtshilfe und Gynäkologie an der Universität von Michigan, sagte NPR. Es ist noch zu früh zu wissen, wie oder ob die Versicherungsgesellschaften die Behandlungskosten übernehmen, so das Massachusetts General Hospital Center für die psychische Gesundheit von Frauen

Abgesehen vom Preis der medikamentösen Behandlung ist die Anwendung von Zulresso auch mit Einschränkungen verbunden. Nach Angaben der FDA wird Zulresso nur für Patienten verfügbar sein, obwohl "ein eingeschränktes Programm, das Zulresso REMS-Programm", von einem Gesundheitsdienstleister in einer zertifizierten Gesundheitseinrichtung angeboten wird. Dies liegt daran, dass die Behandlung eine kontinuierliche Infusion über 60 Stunden (entspricht 2, 5 Tagen) erfordert und einen plötzlichen Bewusstseinsverlust oder einen niedrigen Blutsauerstoffspiegel verursachen kann, so die FDA. Daher müssen die Patienten während der Behandlung engmaschig überwacht werden.

Die Psychiaterin Monica Starkman MD erklärt Romper, dass Zulresso laut der Mayo-Klinik eine neue Option unter den verschiedenen Behandlungsmethoden für Frauen mit postpartaler Depression sein wird, wie Psychotherapie und Antidepressiva. Die Erfahrungen jeder Frau mit postpartalen Depressionen sind natürlich unterschiedlich, und Starkman erklärt Romper, dass Zulresso "für Frauen mit schweren Depressionen geeignet ist".

"Es ist auch dann, wenn die Präsentation so heftig ist, dass es zu lange dauert, bis ein Antidepressivum wirkt", erklärt Starkman. "Das bedeutet, dass die Frau möglicherweise Selbstmord begeht und dass ihre Interaktionen mit ihrem Baby möglicherweise nicht optimal sind. Dies wären einige der Faktoren, die zur Berücksichtigung dieses Medikaments mit seinem raschen Wirkungseintritt führen."

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Derzeit ist es zu früh, um genau zu wissen, wie lange die Behandlung mit Zulresso dauert. Erste Studien "beobachteten" nach Angaben der FDA eine Verbesserung der Depression bei den Teilnehmern am Ende der "ersten Infusion" mit der Behandlung und erneut am "Ende der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit".

Dr. Kecia Gaither, Leiterin der perinatalen Versorgung bei NYC Health + Hospitals / Lincoln, erklärt gegenüber Romper: "Diese Medikamente scheinen zwar neuartige Arzneimittel zu sein, es müssen jedoch weitere Untersuchungen durchgeführt werden, um festzustellen, ob es langfristig signifikante neurologische Auswirkungen geben wird." und welche Auswirkungen wird es bei späteren Schwangerschaften geben?"

Gaither fuhr fort: "Werden depressive Symptome wieder auftreten, werden sie so intensiv sein, oder muss das Medikament prophylaktisch sofort nach der Entbindung verabreicht werden, um einige relevante Fragen zu beantworten."

Obwohl es unbestreitbar noch viele unbeantwortete Fragen im Zusammenhang mit der neuen, von der FDA zugelassenen Arzneimittelbehandlung gibt, weist Starkman darauf hin, dass eine der Nebenwirkungen dieser Meldung wichtige Gesundheitsthemen wie Unfruchtbarkeit, Fehlgeburten und postpartale Depressionen in den Vordergrund stellt. "All das wurde zu lange unterdrückt und verursacht persönliche Schande und soziales Stigma", erzählt sie Romper.

Wie Starkman bemerkte, lösen die Nachrichten über Zulresso hoffentlich dringend benötigte Gespräche darüber aus, wie wichtig es ist, auf Mütter aufzupassen. Und mit solchen Gesprächen werden Mediziner hoffentlich in der Lage sein, Wege zu finden, um genau dies zu tun und die Behandlung von postpartalen Depressionen für alle zugänglich zu machen.

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